近期，深圳歐科健生物醫(yī)藥科技有限公司（以下簡稱“歐科健”）核心產(chǎn)品OCUL101的I/II期臨床試驗(yàn)啟動會在上海市第一人民醫(yī)院順利召開。作為全球首個獲批雙靶點(diǎn)三效創(chuàng)新抗體藥物，OCUL101 將針對新生血管性年齡相關(guān)性黃斑變性（nAMD）、糖尿病性黃斑水腫（DME）及地圖樣萎縮（GA）三種高發(fā)眼底疾病展開探索，有望打破過去十余年眼底病治療領(lǐng)域 “無新藥、高負(fù)擔(dān)” 的困境。
圖片來源：歐科健Oculgen公眾號
#01歲月斑駁，光明受困
眼底病的隱痛與未竟之需
隨著人口老齡化加劇以及慢性病患者數(shù)量的增加，眼底病的發(fā)病率逐年上升，已成為導(dǎo)致視力障礙的主要原因之一。據(jù)統(tǒng)計，2024年中國眼底病患者已超過4000萬，其中 nAMD 和 DME 患者占比超九成，而 GA 患者約 200 萬且呈年輕化趨勢。目前，國內(nèi) 70%-80% 的眼底病藥物依賴進(jìn)口，傳統(tǒng)抗 VEGF 療法雖已納入醫(yī)保，但價格高昂、需頻繁注射的問題仍困擾患者。
上海市第一人民醫(yī)院副院長、眼科臨床醫(yī)學(xué)中心主任孫曉東教授指出：“這三種疾病最終均可能導(dǎo)致失明。濕性AMD是老年人視力喪失的主因，DME是導(dǎo)致勞動年齡人群失明的重要原因之一，而 GA 目前尚無有效干預(yù)手段。OCUL101 的雙靶點(diǎn)三效創(chuàng)新抗體為攻克這些‘致盲殺手’提供了希望。
#02破曉之光，創(chuàng)新之刃
OCUL101的雙靶點(diǎn)三效突破
歐科健成立僅兩年余，已憑借 OCUL101 的獨(dú)特設(shè)計在國際舞臺嶄露頭角。該藥物通過雙靶點(diǎn)作用機(jī)制，實(shí)現(xiàn) “抗血管新生、抑制炎癥、保護(hù)神經(jīng)” 三重功效，成為全球首個針對 nAMD、DME 及 GA 的雙抗創(chuàng)新療法。臨床前研究顯示，OCUL101 在食蟹猴模型中不僅顯著減少血管滲漏，還可延緩 GA 病變進(jìn)展，藥效持續(xù)時間長達(dá) 4 個月以上，遠(yuǎn)優(yōu)于現(xiàn)有抗 VEGF 藥物需每 2 個月注射一次的治療頻率。
值得關(guān)注的是，OCUL101 已先后獲得美國 FDA 和中國 CDE 的臨床試驗(yàn)許可，成為全球首個在中美兩地同步推進(jìn)的眼底病雙抗藥物。歐科健創(chuàng)始人陳烱光博士向CHC醫(yī)療傳媒記者透露：“OCUL101 通過長效性設(shè)計和成本控制，目標(biāo)將治療成本降低至醫(yī)保價的 40%-50%，真正實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)高效?！?/span>
#03探索之旅，希望啟航
為眼底病患者重塑希望
本次OCUL101的I/II期臨床試驗(yàn)由上海市第一人民醫(yī)院牽頭，孫院長在啟動會上表示：”此次臨床試驗(yàn)的啟動具有里程碑意義，它不僅是國內(nèi)首個針對 GA 的抗體藥物研究，更標(biāo)志著國產(chǎn)創(chuàng)新藥在眼底病領(lǐng)域的重大跨越。我們期待通過嚴(yán)謹(jǐn)?shù)呐R床試驗(yàn)，驗(yàn)證 OCUL101 在延緩疾病進(jìn)展、改善患者生活質(zhì)量方面的潛力。這一研究的成功將為全球眼底病治療樹立新標(biāo)桿。”
歐科健計劃于 4 月初啟動國內(nèi)患者入組，美國臨床試驗(yàn)也將于 11 月展開。歐科健創(chuàng)始人陳烱光博士表示：“公司致力于打破沒有新藥問世的窘境，通過自主研發(fā)和創(chuàng)新，為眼底病患者創(chuàng)造優(yōu)于國內(nèi)外藥物療效的新藥，實(shí)現(xiàn)治標(biāo)又治本的效果。
OCUL101的臨床試驗(yàn)只是第一步，未來公司將繼續(xù)加大研發(fā)投入，拓展產(chǎn)品管線，為眼底病患者帶來更多創(chuàng)新藥物。同時，陳博士借助CHC醫(yī)療傳媒平臺呼吁：“GA 患者目前缺乏有效治療手段，我們誠摯邀請符合條件的患者參與臨床試驗(yàn)，共同探索創(chuàng)新療法的可能。上海第一人民醫(yī)院作為國內(nèi)頂尖眼科中心，將為研究提供堅實(shí)保障?！?/span>
從實(shí)驗(yàn)室到臨床，OCUL101的每一步都是對未知的探索，每一次嘗試都是對光明的追逐。同時，我們也期待國內(nèi)更多的創(chuàng)新藥企業(yè)能夠像歐科健一樣，不斷突破自我，為我國醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展注入新的活力，為患者們帶來更多生命的曙光與福音。
- 轉(zhuǎn)載自“CHC醫(yī)療傳媒”公眾號 -
歐科健專注于大分子眼底創(chuàng)新藥領(lǐng)域，擁有覆蓋從早期新藥靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)-自主創(chuàng)新-商業(yè)化階段的一系列最新和最好的突破性眼科眼底藥物產(chǎn)品組合，包括針對糖尿病性視網(wǎng)膜病變、糖尿病性黃斑水腫，（濕性）年齡相關(guān)性黃斑變性、黃斑變性地域性萎縮的多抗大分子藥物，針對新生血管青光眼導(dǎo)致的視神經(jīng)萎縮的單抗及多抗大分子藥物。歐科健未來期望通過在中國、亞洲乃至全球提供創(chuàng)新藥解決眼底疾病領(lǐng)域未滿足的臨床需求，惠及全球眼底疾病患者。